剛剛！巨頭中國市場一級召回

來源：國家藥監局

5月5日，國家藥監局發布了一則*緊急的一級召回通告。

泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司報告，由于發現電池緊急供電狀態下設備運行時間縮短的情況，箭牌國際公司Arrow International LLC已于2022年對其生產的主動脈內球囊反搏泵（注冊證號：國食藥監械(進)字2011第3211652號，國械注進20153211603，國械注進20153081603，國械注進20203080452）進行主動召回。

此次召回為2022年上報的召回的范圍擴展。召回級別為一級。

該產品臨床適用于成年患者的主動脈內球囊反搏治療，涉及產品在中國的銷售數量為1831臺。

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